一、了解变更背景<

静安开发区企业注册地址变更后如何办理药品生产许可？

>

静安开发区作为上海市的重要经济区域，吸引了众多企业入驻。企业在经营过程中，可能会因为各种原因需要变更注册地址。对于药品生产企业来说，注册地址的变更直接影响到药品生产许可的办理。以下是关于药品生产许可变更的具体流程。

二、准备变更材料

1. 提交变更申请：企业需向所在地药品监督管理部门提交药品生产许可变更申请。

2. 提交变更材料：包括变更后的营业执照、企业法人身份证明、变更后的企业地址证明等。

3. 提交原许可证：原药品生产许可证正副本。

三、办理变更手续

1. 药品监督管理部门收到企业提交的变更申请和材料后，进行初步审核。

2. 审核通过后，药品监督管理部门将组织对企业进行现场核查。

3. 现场核查合格后，药品监督管理部门将进行公示，公示期一般为5个工作日。

4. 公示期满无异议后，药品监督管理部门将办理变更手续，并颁发新的药品生产许可证。

四、变更后的注意事项

1. 企业需在变更后的地址重新进行生产设施、设备、人员等方面的审查。

2. 企业需按照新的地址重新进行药品生产质量管理体系的审核。

3. 企业需在变更后的地址重新进行药品生产许可的年度检查。

五、办理流程时间

1. 提交变更申请：1个工作日。

2. 审核材料：3个工作日。

3. 现场核查：5个工作日。

4. 公示：5个工作日。

5. 办理变更手续：2个工作日。

六、变更费用

1. 药品生产许可变更费用：根据不同地区和具体情况，费用可能会有所不同。

2. 公示费用：根据不同地区和具体情况，费用可能会有所不同。

七、

静安开发区企业注册地址变更后办理药品生产许可，需要企业按照规定的流程提交相关材料，经过审核、现场核查、公示等环节，最终办理成功。企业在办理过程中需注意变更后的各项注意事项，确保药品生产许可的有效性和合规性。

静安经济园区招商平台（https://jinganqu.jingjiyuanqu.cn）为企业提供一站式服务，包括静安开发区企业注册地址变更后如何办理药品生产许可的相关咨询和指导。平台提供专业、高效的服务，助力企业顺利完成药品生产许可变更，助力企业发展壮大。