【静安企业注册新篇章】经营范围变更后，药品生产许可证变更登记需知！<

静安企业注册经营范围变更后是否需要重新进行药品生产许可证变更登记？

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随着市场需求的不断变化，企业经营范围的调整成为常态。对于静安区的众多企业而言，当涉及药品生产许可证的经营范围变更时，是否需要重新进行变更登记，成为许多企业关注的焦点。本文将为您详细解析这一问题，助您轻松应对企业运营中的法律合规问题。

一、什么是药品生产许可证？

药品生产许可证是药品生产企业进行药品生产、经营活动的法定凭证。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，从事药品生产的企业必须取得药品生产许可证。

二、企业经营范围变更后，药品生产许可证是否需要变更？

1. 变更范围涉及药品生产：如果企业经营范围变更后，新增或删除的项目涉及药品生产，那么企业必须重新进行药品生产许可证的变更登记。

2. 变更范围不涉及药品生产：如果企业经营范围变更后，新增或删除的项目不涉及药品生产，那么药品生产许可证无需变更。

3. 特殊情况：即使变更范围不涉及药品生产，但变更后的经营范围可能影响到药品生产许可证的有效性，企业也需重新进行变更登记。

三、药品生产许可证变更登记的流程

1. 提交申请：企业需向所在地药品监督管理部门提交变更申请，并附上相关证明材料。

2. 审查审批：药品监督管理部门对申请材料进行审查，符合要求的，予以批准。

3. 领取新证：企业领取新的药品生产许可证。

四、变更登记的注意事项

1. 及时变更：企业应在经营范围变更后及时进行药品生产许可证的变更登记，以免影响企业正常运营。

2. 合规操作：企业在变更登记过程中，应确保所有操作符合法律法规要求。

3. 资料齐全：提交的申请材料应齐全、真实、有效。

五、变更登记的费用及时限

1. 费用：药品生产许可证变更登记的费用根据当地规定有所不同，一般包括工本费、审查费等。

2. 时限：药品生产许可证变更登记的时限一般为20个工作日，具体以当地规定为准。

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